Aom0498是杭州奥默医药股份有限公司首个重磅创新药,属于围术期的关键用药。具有完全自主知识产权,填补了中国麻醉领域靶向性肌松拮抗剂的空白。该项目从2012年开始连续获得国家十二五、十三五、2020 “重大新药创制”科技重大专项的支持。
Aom0498为新一代靶向性肌松拮抗剂,用于在全麻手术中,逆转罗库溴铵/维库溴铵等甾类非去极化肌松药引起的任何深度的神经肌肉阻滞. 现有临床结果表明其疗效和安全性显著优于目前全球唯一上市的肌松拮抗剂舒更葡糖钠(Sugammadex Sodium Injection)。该产品一旦上市将成为全球领先的靶向性肌松拮抗剂,在中国乃至全球的手术麻醉领域都将具有重大里程碑意义。
药物的研发有其固有的规律和要求。以Aom0498为例,研发从无到有,要历经药物发现、临床前研究和临床试验“三步曲”,最终才能进入医药市场用于治疗疾病,属于一个高投入,高风险,高时耗的三高工程。
抗肿瘤药引起的肠道副作用药:Aom0207原料及制剂恶性肿瘤是当今威胁人类健康和社会发展最为严重的疾病之一。中国恶性肿瘤发病率约占全球恶性肿瘤发病的21.8%。2020年中国新发癌症病例457万例,患病总数达到600万,癌症死亡病例300万例。抗肿
瘤药物是癌症患者康复或延长生命的希望,但是抗肿瘤药物会导致很多副作用,严重影响了患者的治疗。肠道损伤和腹泻是抗肿瘤药物导致的最常见的不良反应之一,总体发生率约为55%。
因抗癌药导致的肠道损伤腹泻目前没有预防性药物,导致肿瘤患者发生腹泻时不得不中断继续给予抗肿瘤药物治疗,极大的影响了患者肿瘤治疗效果。Aom0207为全球首个开发的预防肿瘤药物导致的腹泻药物,动物试验显示具有显著疗效。
本项目的开发将显著改善抗肿瘤药物带来的最常见副作用,既能防治腹泻,修复肠道上皮黏膜细胞,将极大提高肿瘤患者服用抗癌药的顺应性。
公司自主研发的1类改善心脑血管梗死性疾病的新药Aom0315,该产品对严重威胁人类健康的心脑血管梗死性疾病具有积极的预防,治疗及改善预后的作用。
Aom0315开创性地兼具抗炎、抗凝、改善血液高凝状态等多种药理活性,改善炎症参与的动脉粥样硬化斑块的基础上形成的血栓,阻断脑动脉炎症性改变引发的管腔狭窄而形成的血栓。在治疗缺血性脑梗、出血性脑梗、缺血性心肌病、抗肺梗塞、血栓及
降低血糖方面具有广泛而深入的药理作用。在降低患者炎症负荷的同时,阻断高凝状态发展成为临床意义的血栓,而且不引发一般抗凝药带来的出血问题,开创了抗凝药物治疗新时代,Aom0315将成为全球抗心脑血管梗死性疾病药物领域的重大里程碑。
静脉麻醉药:Aom0765原料及制剂
本项目旨在克服现有苯二氮卓类药物咪达唑仑苏醒慢、麻醉手术时间长及其他的副作用。Aom0765是一种水溶性短效静脉麻醉药,前期研究结果显示其具有起效快、苏醒快、麻醉过程平稳、无蓄积和后遗效应、安全性高的特点,显著优于现有的上市的静脉麻醉药,如咪达唑仑,瑞马米唑仑和丙泊酚,更好地满足了理想静脉麻醉药的要求。