job description：
1、维护、更新及优化质量体系文件管理，并负责文件和记录的归档工作：
- 文件的编制/更新、校核、发放、回收、销毁、保存、借阅及归档
- 外来文件管理
- 建立并维护设计历史文档和产品主文档
- 新生效质量文件的通知或培训
- 每季度检查各部门现场使用的质量文件、质量记录版本，确保各部门使用有效版本、现场无作废文件
- 宣传资料等印刷品设计稿的评审和发放控制
2、熟悉偏差、CAPA（纠正预防，行动事项）、变更等质量活动的处理程序，确保CAPA得到执行和跟踪；
3、督促公司的日常运营活动符合公司质量体系的要求；
4、组织公司验证工作的执行，编写验证方案和报告；
5、参与汇总、统计质量分析记录，整理质量档案；
6、参与供应商管理。
Qualifications：
1、大学本科以上学历，药物分析、药学或相关专业；
2、有从事过QA，特别是具有药物分析或研发QA经验者优先考虑；
3、工作负责认真，善于学习和钻研，有良好的文件撰写能力
4、具有良好的人际交流能力、团队合作能力，组织沟通能力时间管理能力，且能承受相应的压力及工作强度；:
5、熟悉研发流程，熟悉国内、FDA、ICH相关指导原则、药品注册管理办法，了解GLP、GCP、GMP。
If you are interested in this position, please send your resume to
hr@adamerck.com
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